28 апреля 2011 г. ФАС России признала Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального (Росздравнадзор) нарушившей ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции. По факту нарушения Комиссия ФАС России предписала Росздравнадзору прекратить нарушение антимонопольного законодательства и приняла решение направить материалы по регистрации магистралей LK 79090 в Генеральную прокуратуру РФ.

Нарушение Росздравнадзором ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции выразилось в выводе из обращения, зарегистрированной в установленном порядке, имеющей сертификат соответствия и санитарно-эпидемиологическое заключение магистрали кровопроводящей гемодиализной стерильной LK 79090 производства F.M.S.p.A., Италия. Росздравнадзор, не устанавливая при регистрации изделий медицинского назначения принадлежности конкретных расходных материалов к определенным маркам аппаратов «искусственная почка», ограничил конкуренцию на рынке обращения расходных материалов к аппаратам «искусственная почка».

Комиссия ФАС России в ходе рассмотрения дела неоднократно выносила определения Росздравнадзору провести испытания на совместимость магистрали кровопроводящей стерильной LK 79090, производства F.M.S.p.A., Италия, с аппаратом гемодиализным INNOVA, производства Gambro Dasco S.p.A., Италия.

Росздравнадзор такие испытания не провел, в связи с чем Комиссия ФАС России пришла к выводу, что бездействие Росздравнадзора привело к ограничению конкуренции в соответствии с ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции.

Справка:

Согласно части 1 статьи 15 Федерального закона № 135-ФЗ «О защите конкуренции» Федеральным органам исполнительной власти, органам государственной власти субъектов Российской Федерации, органам местного самоуправления, иным осуществляющим функции указанных органов органам или организациям, а также государственным внебюджетным фондам, Центральному банку Российской Федерации запрещается принимать акты и (или) осуществлять действия (бездействие), которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению, устранению конкуренции.

ФАС России